一方面也带动了投资机构对整个医疗健康领域的关注,再鼎医药正式在美国纳斯达克上市

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8月份,对于研发创新型药企来说,行业热闹非凡。

“中国药神”赴港上市,市值超华大基因两倍,高瓴资本已赚翻

8月22日消息,消息人士表示,去年在纳斯达克上市的中国生物制药公司再鼎医药正在计划赴香港上市。这将是香港实行上市新规则之后,第二家回归香港的美国上市中国生物科技企业。

8月1日,歌礼制药成为港交所主板上市新规则实施后的首例上市的未盈利生物医药企业。8月6日,于新三板挂牌的君实生物递交港股IPO招股说明书,这是自今年4月份全国中小企业股份转让系统公司与港交所签署合作谅解备忘录,建立“新三板+H”两地上市机制后,第一家实现落地的企业。8月8日,百济神州登陆港交所,成为首家美股、港股上市的创新药研发企业。

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再鼎医药2014年成立于上海,是一家致力于研究、开发和销售创新药物的生物制药公司。再鼎医药通过内部研发和授权许可等方式建立全面的产品线,主要研究领域包括肿瘤、自身免疫和传染性疾病,并与多个跨国制药巨头建立了长期的战略合作伙伴关系。

“政策的变化,让国内的创新药企、尤其是国外的创新药企都想在香港上市。这是一个大的趋势。”东方高圣执行董事瞿镕昨日接受《证券日报》记者采访时表示,今年以来,生物创新药企估值明显提升。从最终结果来看,这些生物创新药企的估值还是很可观的。

文 | 陶辉东

2017年9月20日,再鼎医药正式在美国纳斯达克上市,股票交易代码
“ZLAB”,募集约1.5亿美元的资金。时隔不到一年,选择在美股和港股双双上市,与今年夏天港交所开始接受尚未有盈利的生物科技公司申请上市有莫大的关系。此前,这样操作的“先行者”百济神州已经成功上市。

募资满足研发需求

来源 | 投中网

但百济神州一上市就跳水破发,未盈利的医药生物企业在港股市场似乎面临尴尬境地。

通江资本医疗领域负责人施小平在接受《证券日报》采访时表示,港交所对生物科技企业盈利标准的降低,一方面为相关企业形成全新IPO渠道,给予投资机构更为宽广的退出路径;一方面也带动了投资机构对整个医疗健康领域的关注,让更多资金得以进入研发需求环节,加速医疗健康领域的整体投融资进程。

港股新政仍在如火如荼的推进中,7月30日抗癌药研发企业百济神州启动在港招股,成为首家赴港第二上市的生物科技公司。百济神州本次在港上市共发行6560万股,招股价为94.4港元至111.6港元之间,募资额为62亿港元至73亿港元。

有业内人士就指出,新药研发是一个高投入、长周期、高风险的产业,研发型生物科技企业普遍面临着巨大的资金需求,恰好这个时候香港也愿意为具有极强成长性、但短期内还未能盈利的企业提供二次上市的绿色通道,双方“一拍即合”。

而对于处于研发阶段的创新药企业来说,通过上市融资成为公司持续投入研发的重要途径之一。

百济神州的名字国人尚不熟悉,实际上它是中国医药行业的隐形冠军。在整个中国医药行业,百济神州称得上是傲视群雄。按本次赴港二次上市的发行价,百济神州市值可达850亿港元,是有“基因界腾讯”之称的华大基因的两倍多。

再鼎医药董事长兼CEO杜莹此前赴美上市就曾表示,上市所募资金将用于加大研发投入、加快临床研究项目的推进。可以看出,此次赴港上市也是为了获得更多的资金来解决长周期、高消耗的研发需求。但高额研发投入从而业绩连年亏损的背景,也让资本市场仍然保持较为谨慎的观望态度,百济神州一跌再跌就是最好的证明。

根据百济神州发布的信息,公司此次赴港上市募集资金总额约70.8亿港元。百济神州计划将从发行获取的收入用于临床试验,准备注册申报以及推出和商业化其核心候选产品(zanubrutinib,
tislelizumab和pamiparib),用于持续扩展其抗癌及其他潜在治疗领域的产品组合,以及用于营运资金,扩展内部能力和一般公司目的。

研发投入方面,百济神州2017年达到了2.7亿美元,力压市值超过2000亿元的恒瑞医药,为中国药企之最。2018年百济神州的研发投入还将进一步扩大,预计将达到
4~5 亿美元。

8月9日,百济神州公布的信息显示,截至2018年6月30日,公司第二季度研发费用为16425万美元,2017年同期为4725万美元。研发费用的增加主要是由于正在进行和新启动的后期关键性临床试验支出增加,新药备案申请以及临床后期药物候选物的商业化的准备,产品上市前活动和供应相关的生产成本,以及临床前项目支出的增加。

百济神州已于2016年2月在纳斯达克上市,目前股价已经涨了7倍,市值达90亿美元,是纳斯达克目前最炙手可热的生物医药股之一。

作为创新研发企业,百济神州去年的研发费用支出已经超越了同期A股的同行业公司。百济神州2017年业绩报告显示,公司研发费用为26902万美元(约合人民币17亿元),近三年研发投入平均增长率超过150%。

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值得一提的是,2016年2月3日,百济神州在美国IPO并登陆纳斯达克。2018年1月份,百济神州完成新一轮股票公开发行,募集资金总额约为8亿美元,创5年来全球生物技术领域募集资金总额第三高。

产品仍未上市

这一次,百济神州又选择在香港上市并募集资金。对于此次上市,此前百济神州创始人王晓东在接受《证券日报》记者采访时介绍,公司当前在中国和全球正在进行或计划开展的临床研究数量达到50余个,相当一部分都是晚期的临床三期试验。百济神州和国内很多的医药企业不一样的地方是,公司多个候选药物都是在全球同时研发。“从团队规模来看,我们的临床团队全球已经达到500多人。而在纳斯达克上市时,公司的临床团队人员不及目前的十分之一。新药研发最大的费用支出是在临床的后期试验”。

技术授权收入超10亿美元

不过,百济神州创始人王晓东及公司首席财务官兼首席战略官梁恒均强调,此次在香港上市融资更多的还是一个战略性考虑。

百济神州于2010年创办,专注开发及商业化癌症治疗的创新型分子靶向药及肿瘤免疫治疗药物。百济神州有两位创始人,一位是欧雷强,曾创办保诺科技,后被国际CRO巨头PPD收购;另一位是王晓东,为美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士。

商业化引关注

百济神州目前已处于商业化阶段。2017年7月,百济神州与美国制药巨头新基公司达成战略合作协议,全面接管了新基公司在中国的
200
人商业运营团队,并获得新基公司拥有的三种已获批药物在中国销售的独家许可。自2017年9月之后,这些产品的销售已经取得收入。

无论是歌礼制药还是百济神州都在上市之初面临破发的尴尬。

在自研产品方面,百济神州目前已有6款药物进入临床阶段,其中3款处于临床后期。这3款药物中,用于治疗套细胞淋巴瘤的Zanubrutinib将于今年在中国提交新药上市申请,2019年在美国提交新药上市申请;用于治疗经典型霍奇金淋巴癌的Tislelizumab将于今年在中国提交新药上市申请。

数据显示,百济神州8月8日在港交所上市交易。该股以108港元/股的发行价平开,随后即跳水破发,一度跌至103港元/股。8月9日,百济神州收盘报104.1港元/股,跌2.7%,港股市值798.62亿港元。

实际上,在产品上市销售前,百济神州已经通过技术授权的方式取得巨额收入,这在新药研发公司中并不多见,由此也可看出百济神州的研发实力。

此前,于8月1日在港交所上市的歌礼制药也面临着破发的尴尬。8月1日,歌礼制药-B在港交所挂牌上市。歌礼制药-B此次公开发售2.24亿股,发行价14港元/股。截至8月9日收盘,歌礼制药收于11港元/股。

2013年百济神州的两款在研产品:用于治疗癌症的第二代BRAF抑制剂lifirafenib和用于治疗卵巢癌的pamiparib被跨国药企巨头默克雪兰诺相中。随后双方签订协议,默克雪兰诺以总价4.65亿美元的代价购买了这两款在研产品的海外开发与商业化权益。

瞿镕认为,作为首批在香港上市的新药研发企业,投资者会有更高的预期。尽管出现了破发的现象,但对于创新药行业来说,在新药研发阶段就可以达到十几亿美元的估值,这将对中国的新药研发体系形成支撑。

2017年7月,在与新基公司的战略合作协议中,百济神州将Tislelizumab在美国、欧洲、日本等国家和地区的商业化权利授予新基公司。由此百济神州将获得新基公司2.6亿美金的首付款,以及1.5亿美金的股权投资,合计4.1亿美金。未来,百济神州还有可能获得接近9.8亿美金的里程碑付款(milestone
payment)。

而一位投资人士向记者表示,这可能和港股的投资风格有关。从公布的信息来看,这三家创新药研发企业均未实现盈利。“毕竟企业的大部分产品还在研发阶段,未来药品上市销售情况如何,还有待观察”。

财报显示,2017年百济神州收入总额达2.38亿美元,其中2.13亿美元为合作收入,0.24亿美元为药物销售收入。

百济神州8月9日公布了公司2018年第二季度财务业绩情况。数据显示,截至2018年6月30日,百济神州第二季度收入为5280万美元,2017年同期无收入。2018年第二季度的净亏损为15689万美元,或每股美国存托股份(ADS)(2.92)美元,2017年同期净亏损为6055万美元,或每股
ADS(1.52)美元。

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君实生物的招股说明书显示,君实生物目前并未商业化任何药物,因此没有因出售药物产品实现任何收入,目前公司的收入来源于根据收费服务合约所赚取咨询及研究服务收入。具体来看,2016年、2017年及2018年1月份-4月份,分别实现营收375.7万元、114.8万元、0元,同期分别亏损1.31亿元、3.21亿元和1.58亿元。

百济神州2017年、2016年财务数据

值得一提的是,百济神州的商业化已经初见成效。

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百济神州公布的信息显示,公司2018年第二季度收入主要来源于与新基公司合作带来的产品收入和合作收入。其中,产品收入来自ABRAXANE、瑞复美及维达莎在中国的销售,2018
年第二季度销售收入为3143万美元。据了解,百济神州与新基医药达成合作,获得新基在中国已获批产品注射用白蛋白紫杉醇ABRAXANE,瑞复美REVLIMID,
维达莎VIDAZA和在研药物
CC-122的权益,并承担相应的商业化责任,也使公司过渡为商业化阶段的公司。

8年烧掉20亿美元

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示,公司仍按原计划将于今年在中国就zanubrutinib和tislelizumab递交新药上市申请(NDA),并计划通过寻求加速批准来加快zanubrutinib在美国申报NDA。

一度弹尽粮绝

关于新药研发,业内有一句“三个十”口诀,即十亿美金投入、十年时间以及十分之一的成功率。别看百济神州如今风光无限,其创业经历也是一波三折。

据百济神州创始人王晓东自己透露,创业之初百济神州做的“四五个项目都失败了”,公司一直是勒紧裤腰带过日子,一度处于倒闭边缘。

百济神州于2010年10月成立,启动资金为两位创始人欧雷强、王晓东筹集的3200万美元。这笔钱半年时间就烧完了。2011年4月,lifirafenib和pamiparib项目启动,此时公司已经弹尽粮绝。欧雷强远赴美国融资,花了半年时间终于拿到了国际制药巨头默沙东2000万美元的投资。

在多个产品线同步推进的情况下,这笔钱也很快烧完。王晓东回忆:“企业最困难的时候账上只有1万多块钱。”关键时刻,默克雪兰诺以4.65亿美元买下了百济神州两款在研产品的海外开发与商业化权益。这笔交易拯救了百济神州。

此后百济神州成为了资本市场的宠儿,进入了高歌猛进的新时期。

2014年11月,百济神州完成7500万美元的A轮融资;2015年4月,百济神州完成9700万美元的A-2轮融资。两轮融资中高瓴资本都是领投方。

2016年2月,百济神州在纳斯达克IPO,募资规模达1.82亿美元;2016年11月,百济神州以公开发售的方式,募集资金2.12亿美元;2017年8月,百济神州公开募集1.9亿美元;2018年1月,百济神州再次公开募集8亿美元,这是过去5年中全球生物医药公司募资金额的第三高。

包括本次在香港的二次上市在内,成立8年来百济神州在一、二级市场上已募集资金达20亿美元,至今自研药物仍未上市销售,新药研发的投入之大、周期之长可见一斑。

随着多个药物处于临床试验的关键时期,百济神州研发投入正在进一步加大。2016年百济神州研发开支为9803.3万美元,2017年猛增至2.69亿美元;进入2018年,研发投入继续加码,仅第一季度研发开支就达1.1亿美元。

在巨额研发投入的推动下,2016及2017年百济神州分别录得经营亏损1.17亿美元及8215万美元,2018年第一季度,百济神州的经营亏损达到1.11亿美元,较上年同期扩大115%。此时赴港上市,筹集的资金将主要用于在研产品的临床试验及商业化。

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港股已成创新药集中地

港股新政启动4个月来正在取得丰硕成果,作为新政重点的生物科技版块表现尤其亮眼。目前已有歌礼生物、华领医药、盟科医药、信达生物等多家新药研发“独角兽”企业向港交所提交了上市申请,还有众多新药研发企业表达了赴港上市的意愿。

在新政加持下,港股的生物科技版块正在迅速赶超美股,成为世界最热门的生物科技公司上市地之一。据外媒报道,不仅中国大陆的生物医药企业纷纷赴港上市,海外的公司也被港股新政所吸引,其中最引人注目的包括Illumia旗下从事癌症早筛的基因检测公司Grail、3年内融资了14.25亿美金,创下了全球生物医药领域私募股权融资的最高纪录的生物药企Moderna等。

首家递交上市申请的未盈利生物科技公司歌礼生物,已于7月28日完成招股,筹集资金4亿美元,将于8月1日挂牌交易。

百济神州此次赴港,采取的是颇为特殊的第二上市的方式,这也是本轮港股新政的重点。这也是为何百济神州可以不经过常规的递表阶段,而直接通过港交所上市委的聆讯。

根据港股新政规则,要将香港作为第二上市地点,申请者需满足一系列标准。其中包括,需在包括在纽交所、纳斯达克以及伦交所等地上市,最近两个财年有良好的合规记录,预期市值不低于100亿港元,并且应为创新型企业。百济神州在纳斯达克市值达90亿美元,满足标准毫无压力。

对于选择此时赴港上市的原因,百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒向媒体表示,香港未来将成为中国创新型生物医药公司最主要市场,公司将开始商业化产品,需建立品牌,亚洲投资者对公司业务也更了解。

作者:陶辉东

关注创业者、GP、LP 坐标深圳。

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